1、治疗作用初步评价阶段为( )

A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

2、临床药理学试验中必须遵循Fisher提出的三项基本原则不包括( )

A.随机 B.对照 C.盲法 D.重复

3、药物的消除速率在任何时间都恒定，与药物浓度无关，称为( )

A.一级速率过程 B.二级速率过程

C.零级速率过程 D.米-曼氏速率过程

4、评价生物利用度的指标不包括( )

A.Cmax B.Vd C.AUC D.tmax

5、药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有( )

A.GCP+伦理委员会 B. 知情同意书+GCP

C .SOP+QC+GCP D. 知情同意书+伦理委员会

6、临床试验用药物的使用由( )负责。

A.研究者 B.申办者 C.监查员 D.受试者

7、下列关于耐受性试验叙述不正确的是( )

A.一般在健康志愿者中进行。

B.从初试最小剂量到最大剂量之间分若干组。

C.在同一受试者中进行剂量递增的连续耐受性试验。

D.当最大剂量组仍无不良反应时，试验即可结束。

8、下列关于妊娠期药代动力学特点叙述不正确的是( )

A.口服药物的吸收延缓 B.药物分布容积明显增加

C.药物与蛋白结合能力下降 D.肝微粒体酶活性变化不大

9、妊娠期内药物致畸最敏感的时期是( )

A.妊娠半个月以内 B.妊娠3周至12周

C.妊娠4~9个月 D.妊娠9个月以后

10、按药物对胎儿危害的分类标准，仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实的为( )

A.B类 B.A类 C.X类 D.C类

【参考答案】

1、B 2、D 3、C 4、B 5、D 6、B 7、C 8、D 9、B 10、D