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执业西药师

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2016执业药师药物分析复习资料：药品检验工作基本程序

来源：互联网点击数：3590 更新时间：2016-01-22

药品检验工作基本程序是执业药师药物分析考试会涉及的知识点，为帮助广大考生抓重点复习，金英杰小编特搜集整理相关信息如下，请广大考生参考。
  药品检验工作基本程序：
  (一)取样
  取样系指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品，供检验用。取样时，应先检查品名、批号、数量、包装等情况，符合要求后方可取样。
  取样应具有代表性，应全批取样，分部位取样，生产规模的固体原料药要用取样探子取样。除另有规定外，一般为等量取样，混合后作为样品进行检验。一次取得的样品至少可供3次检验用。
  取样时必须填写取样记录，取样容器和被取样包装上均应贴上标签。
  (二)检验
  检验是根据药品质量标准对样品进行检测，首先察看性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定。药品质量标准中的检验项目是相互联系的，判断药品是否符合要求，也应综合检品的性状物理常数、鉴别、检查和含量测定的检验结果来考虑。
  (三)记录和报告
  检验的记录应真实、完整、简明、具体;字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改，若写错时，在错误的地方划上单线或双线，在旁边改正重写，并签名盖章。
检验记录的内容和记录顺序如下：
  (1)品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;
  (2)取样日期、检验日期;
  (3)检验项目、数据、计算、结果;
  (4)判定;
  (5)检验人、复核人签名或盖章。
  检验记录作为检验的第一手资料，应妥善保存、备查。检验后出具的检验报告书的内容如下：
  品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;
  取样日期、报告日期;
  检验项目、结果;
  结论;
  检验人、复核人、负责人签名或盖章。
  检验报告是对药品质量检验结果的证明书，判定必须明确、肯定、有依据。

检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章及检验机构公章，签章应写全名，否则该检验报告无效。

以上执业药师《药学专业知识一》备考信息是金英杰小编为大家收集整理，小编还会继续为大家分享备考知识点，预祝大家能够顺利通过2016年执业药师考试。相关备考信息：金英杰学习包。

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责任编辑：mjf

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