药事管理与法规高频必背50考题

　　1.根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限为

　　A.2年,3个月

　　B.3年,3个月

　　C.3年,6个月

　　D.5年,3个月

　　2.行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行

　　A.听证程序

　　B.简易程序

　　C.一般程序

　　D.行政处罚的决定

　　3.新药监测期的期限不超过

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　4.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

　　A.药品经营企业

　　B.药品使用单位

　　C.药品生产企业

　　D.药品监督管理部门

　　5.根据2015年6月施行的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为

　　A.红色

　　B.蓝色

　　C.绿色

　　D.黄色

　　6.药品经营企业开具的药品销售凭证的内容不

　　A.药品名称

　　B.价格

　　C.生产厂商

　　D.药品批准文号

　　7.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的验收记录应当至少保存

　　A.1年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　8.根据《药品流通监督管理办法》,药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但得不少于

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　9.药品零售连锁企业经批准可以销售

　　A.麻醉药品

　　B.第一类精神药品

　　C.疫苗

　　D.第二类精神药品

　　10.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行

　　A.二级保护

　　B.一级保护

　　C.三级保护

　　D.限量出口

　　11.美沙酮属于

　　A.麻醉药品

　　B.第二类精神药品

　　C.第一类精神药品

　　D.医疗用毒性药品

　　12.麻黄素属于以下哪一类药品

　　A.第一类精神药品

　　B.第二类精神药品

　　C.药品类易制毒化学品

　　D.麻醉药品

　　13.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,非处方药标识可以采取单色印刷的是

　　A.标签和内包装

　　B.说明书和大包装

　　C.标签和说明书

　　D.内包装和大包装

　　14.药品内、外标签都必须标示的内容不包括

　　A.产品批号

　　B.禁忌

　　C.有效期

　　D.规格

　　15.对于横版标签,药品通用名称必须在标签哪个位置显著标出

　　A.上三分之一

　　B.左三分之一

　　C.右三分之一

　　D.下三分之一

　　16.下列药品中,在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

　　A.麻醉药品和精神药品

　　B.外用药品和非处方药

　　C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

　　D.医疗用毒性药品和放射性药品

　　17.依照《中华人民共和国广告法》,不得做广告的药品是

　　A.处方药

　　B.非处方药

　　C.中成药

　　D.放射性药品

　　18.根据《中华人民共和国药品管理法》,

　　下列按劣药论处的是

　　A.变质的药品

　　B.被污染的药品

　　C.所标明的适应症或者功能主治超出

　　规定范围的药品

　　D.未注明生产批号的药品

　　19.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按照假药论处的是

　　A.擅自添加矫味剂

　　B.批号更改为“110801”

　　C.以淀粉冒充感冒片

　　D.片剂表面霉迹斑斑

　　20.经营不需许可和备案的是

　　A.第一类医疗器械

　　B.第二类医疗器械

　　C.第三类医疗器械

　　D.所有医疗器械

　　【21~22】

　　A.ZC+4位年号+4位顺序号

　　B.SC+4位年号+4位顺序号

　　C.S+4位年号+4位顺序号

　　D.BH+4位年号+4位顺序号

　　根据《药品注册管理办法》

　　21.在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应

　　22.境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为

　　【23~24】

　　A.发生严重不良反应的药品

　　B.中成药

　　C.生物制品

　　D.非临床治疗首选的药品

　　根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

　　23.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

　　24.应当从国家基本药物目录中调出的药品是

　　【25~28】

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　根据《药品注册管理办法》

　　25.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

　　26.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

　　27.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

　　28.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

　　【29~31】

　　A.1日内

　　B.2日内

　　C.3日内

　　D.7日内

　　根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是

　　29.一级召回在

　　30.二级召回在

　　31.三级召回在

　　【32~33】

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　32.《药品生产许可证》的有效期为

　　33.《药品经营许可证》的有效期为

　　【34~36】

　　A.1日用量

　　B.2日用量

　　C.3日用量

　　D.7日用量

　　根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求为

　　34.急诊处方不得超过

　　35.第二类精神药品处方不得超过

　　36.一般处方不得超过

　　【37~39】

　　A.鹿茸(梅花鹿)

　　B.鹿茸(马鹿)

　　C.刺五加

　　D.当归

　　根据《野生药材资源保护管理条例》

　　37.禁止采猎的野生药材物种是

　　38.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

　　39.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

　　【40~42】

　　A.阿普唑仑

　　B.阿托品

　　C.哌醋甲酯

　　D.双氢可待因

　　根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

　　和《精神药品品种目录(2013年版)》

　　40.属于第一类精神药品的是

　　41.属于第二类精神药品的是

　　42.属于麻醉药品的是

　　【43~46】

　　A.【禁忌】

　　B.【注意事项】

　　C.【不良反应】

　　D.【成分】

　　根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》

　　43.列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

　　44.列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

　　45.列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

　　46.列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

　　【47~50】

　　A.卫食健字+4位年代号第××××号

　　B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

　　C.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

　　D.卫进食健字+4位年代号第××××号

　　47.卫生部颁发的国产保健食品批准文号格式是

　　48.进口保健食品2000年以前卫生部颁发的的批准文号格式是

　　49.国产保健食品注册号格式是

　　50.进口保健食品备案号批准文号格式是

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