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2016年执业药师考试药事管理与法规考点—证件有效期总结

来源:互联网       点击数:9558      更新时间:2016-05-24

 2016执业药师考试已经真正的进入备考状态,在备考期间金英杰每天都会陪同大家一起复习。虽然备考之路比较艰辛,但先苦后甜才是正理,为了圆药师梦,我们一起努力吧!今天来学习执业药师执业药师药事管理与法规证件有效期总结的内容。

证件有效期总结

1、有效期5年,到期前6个月再申请的证件

(1)中药材GAP证书;P42

(2)三个许可证:药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证(药品管理法实施条例,P63,8条;P64,17条、22条)

(3)药品上市许可证明:药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证(药品管理法实施条例,P67,42条)

(4)GMP证书、GSP证书

(5)互联网药品交易服务机构资格证书;(互联网药品交易服务审批暂行规定,P187,4条;P190,25条

(6)互联网药品信息服务资格证书;(互联网药品信息服务管理办法,P252,17条)

2、有效期3年,到期前3个月再申请的证件

(1)麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡;(麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定,P97,六)

(2)执业药师注册证;(执业药师资格制度暂行规定,P111,16条)

(3)医疗机构制剂批准文号;(医疗机构制剂注册管理办法(试行),P203,31条)

注意:新药证书、执业药师资格证书是没有有效期的;执业药师继续教育登记证书按条文有效期应该是再注册后失效。

3、有效期1年

药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。(药品广告审查办法,P248,15条)(《药品广告审查表》原件保存2年)

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责任编辑:mjf

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