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药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。
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大单元 |
小单元 |
细 目 |
要 点 |
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一 执业药师与药品安全 |
（一）执业药师管理 |
1.执业药师资格制度 |
（1）执业药师制度的内涵 |
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（2）执业药师管理部门 |
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2.执业药师资格考试与注册管理 |
（1）执业药师资格考试 |
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（2）执业药师注册管理 |
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3.执业药师职责 |
执业药师主要职责 |
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4.执业药师继续教育 |
（1）继续教育的内容和形式要求 |
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（2）继续教育学分管理 |
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（二）执业药师职业道德与服务规范 |
1.执业药师职业道德 |
我国执业药师职业道德准则的具体内容 |
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2.执业药师药学服务规范 |
我国执业药师药学服务规范的主要内容 |
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（三）药品与药品安全管理 |
1.药品和药品安全 |
（1）药品的界定、质量特性 |
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（2）药品安全的重要性 |
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2.药品安全管理 |
（1）药品安全风险的特点、分类 |
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（2）药品安全风险管理的主要措施 |
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3.我国药品安全管理的目标任务 |
（1）总体目标 |
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（2）规划指标 |
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（3）主要任务 |
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（4）保障措施 |
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二 医药卫生体制改革与国家基本药物制度 |
（一）深化医药卫生体制改革 |
1.基本原则和总体目标 |
（1）基本原则 |
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（2）总体目标 |
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2.建立国家基本医疗卫生制度 |
责任编辑：
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