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考点1 国家药品标准
(1)“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
(2)恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0. 3 mg 以下的重量。
(3)试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行;温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以25℃±2℃为准。
考点2 纯度检查
检查项目 | 具体方法 |
水分测定 | ①第一法(费休氏法) ;②第二法(烘干法) 适用于不含和少含挥发性成分的药品,如三七、广枣;③第三法(减压干燥法) 适用于含挥发性成分的贵重药品,如厚朴花、蜂胶;④第四法( 甲苯法) 适用于含挥发性成分的药品,如肉桂、肉豆蔻、砂仁;⑤第五法(气相色谱法) ,如辛夷 |
灰分测定 | ①总灰分测定法和酸不溶性灰分测定法;②酸不溶性灰分是指总灰分中不溶于稀盐酸的灰分 |
色度检查 | 白术 |
酸败度测定 | 酸败度通过测定酸值、羰基值和过氧化值,以检查酸败度 |
全草类含叶量 | 穿心莲药材叶不得少于30%,薄荷药材叶不得少于30%,广藿香药材叶不得少于20% |
浸出物测定 | ①水溶性浸出物测定法 |
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