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金英杰小编为了帮助即将参加执业药师考试的考生顺利复习,搜集整理了西药师药学专业专业知识二相关知识—片剂的发展,供大家参考,希望可以帮助参加执业药师考试的考生顺利通过考试!
片剂是在散剂和丸剂的基础上发展起来的,有悠久的历史,在10世纪后叶就有模印片。到1872年,由John Wyeth等人创制了压片机。并出现了压制片(Compressed Tablets)。现代的片剂与早期的片剂已有极大区别,已成为最常用的药物剂型之一,在世界各国的制剂生产中占有重要地位,在《中国药典》2000年版二部收载的制剂中,片剂共有290多种;在中药制剂中,片剂的比重也有逐年增加的趋势。
近年片剂的生产技术和有关机械设备也有很大发展,例如各种新的制粒技术和设备,粉末直接压片技术及相应的辅料,高速自动化的压片机,全自动的程序控制的包衣设备,新型包装设备及材料如铝塑包装等等。在片剂用的辅料方面也有很大发展,例如优质的粘合剂、崩解剂、各种型号的适应多种用途的包衣材料等。近年国外开发了多种复合辅料,例如供直接压片用复合辅料及供包衣用辅料等,对改善片剂的生产条件及提高片剂的质量都起了很大作用。
近年我国对片剂生产技术及片剂用辅料和制片设备的研制都很重视,对片剂质量提高方面也做了大量的工作,取得很大进展。《中国药典》中测定固体制剂溶出度的品种已由1990年版的40余种,增加到2000年版的128种,规定均匀度的品种也增加;但就总体上看,与其它主要剂型相比,我国对片剂的研究相对滞后,理论水平和技术水平,以至于片剂的质量都有待提高。
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