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注射用无菌分装制品，金英杰医学小编为您整理如下，希望帮助广大考生做好备考，顺利通过2017年执业药师考试：
用重结晶法或喷雾干燥法等精制方法，能制得无菌的粉末原料者，可在严密的无菌操作条件下，分装于灭菌的容器内密封。药物若能耐受一定的温度，则可进行补充灭菌。这种制剂称注射用无菌分装制品。
本制剂的关键是原料药物的精制，应通过精制达到无菌要求。有些还应经热原检查，如青霉素钠。
无菌分装制品易发生的问题，除装量差异外，尚有澄明度与无菌问题。固体粉末不如溶液可逐瓶检查澄明度，只能抽查。产品既不能用最可靠的热压灭菌法灭菌，也不能用标准的干热灭菌法灭菌，最多是作一补充灭菌如青霉素钠盐可经120℃1h灭菌。为了尽可能减少以上问题，只能严格控制无菌操作的条件，在原有的净化条件下，再应用层流净化等各种手段。
以上执业药师考试资料是金英杰医学小编为您整理，更多相关备考资料请继续关注金英杰医学。
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