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中药材质量管理部门及主要职责,金英杰医学小编整理如下,希望能帮助广大考生做好备考,顺利通过2017年执业药师考试!
① 设置质量管理部门:负责中药材生产全过程的监督管理和质量监控,并配备与药材生产规模、品种检验要求相适应的人员、场所、仪器和设备。
② 质量管理部门的主要职责:负责环境监测、卫生管理;负责生产资料、包装材料及药材的检验,并出具检验报告;负责制定培训计划,并监督实施;负责制定和管理质量文件,并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。
③ 包装前对每批药材进行检验:包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审核批准的中药材进行检验。检验项目至少包括药材性状与鉴别、杂质、水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物、指标性成分或有效成分含量。农药残留量、重金属及微生物限度均应符合国家标准和有关规定。不合格的中药材不得出厂和销售。
执业药师考试内容虽然比较繁杂,但只要能抓重点复习,通过考试没问题。金英杰医学小编每天都会给大家整理备考要点,敬请关注!
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