2017年执业药师考试备考进入冲刺阶段，各位考生准备得怎样了?是否有信心通过考试?俗语说白看不如一练。金英杰医学为大家整理执业药师药事管理与法规历年经典考题供考生联系，希望对大家备考有所帮助。

　　21.«中华人民共和国行政处罚法»规定ꎬ对当事人可不予行政处罚的情形是

　　A.受他人胁迫有违法行为的

　　B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

　　C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

　　D.违法行为轻微并及时纠正ꎬ没有造成危害后果的

　　22.根据«中华人民共和国行政复议法»,行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

　　A.60 日、30 日

　　B.90 日、30 日

　　C.30 日、30 日

　　D.60 日、60 日

　　23.根据«药品注册管理办法»,应当按照规定进行补充申请的是

　　A.药品改变剂型

　　B.药品改变给药途径

　　C.药品改变适应证

　　D.药品在原申请范围内补充说明的

　　24.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商的疫苗ꎬ销售使用后ꎬ发现该疫苗存在

　　安全隐患,应实施召回,根据« 药品召回管理办法»,该药品召回行为的主体应是

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

　　C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

　　D.乙制药厂商

　　25.为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

　　A.GMP

　　B.GAP

　　C.GCP

　　D.GLP

　　26.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

　　A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

　　B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算ꎬ最长不得超过5 年

　　C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办理其他企业进口该药的申请

　　D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

　　27.根据«中华人民共和国药品管理法»,生产药品所需的原料、辅料必须符合

　　A.食用标准

　　B.行业标准

　　C.药用要求

　　D.卫生要求

　　28.«药品生产质量管理规范»对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是

　　配套高清视频

　　A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

　　B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

　　C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

　　D.质量受权人不可以独立履行职责

　　29.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定ꎬ下列品种可以委托加工的是

　　A.葡萄糖氯化钠注射液

　　B.安奇霉素原料药

　　C.清开灵注射液

　　D.白蛋白注射液

　　根据 « 药品说明书和标签管理 规定»，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

　　A.二分之一

　　B.三分之一

　　C.三分之二

　　D.四分之一

　　C.通知药品生产企业或者供应商

　　D.向药品监督管理部门报告

　　31.药品召回的主体是

　　A.药品零售企业

　　B.医疗机构

　　C.药品生产企业

　　D.国家食品药品监督管理总局

　　未完

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