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2017年执业药师考试备考进入冲刺阶段,各位考生准备得怎样了?是否有信心通过考试?俗语说白看不如一练。金英杰医学为大家整理执业药师药事管理与法规历年经典考题供考生联系,希望对大家备考有所帮助。
32.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物ꎬ发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回ꎬ制订召回计划并组织实施的主体是
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
33.«中华人民共和国药品管理法实施条例» 规定ꎬ中药饮片必须印有或者贴有
A.标签
B.拉丁文名称
C.中药饮片标识
D.功能与主治
34.根据«中华人民共和国药品管理法实施条例»的规定ꎬ申请进口的药品ꎬ未在生产国
家或者地区获得上市许可的
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口或地区药品管理部门批准后可以进口
D.只要有市场就可以进口
35.下列规范性文件中ꎬ法律效力最高的是
A.«中华人民共和国药品管理法实施条例»
B.«医疗机构药事管理规定»
C.«城镇职工医疗保险用药范围暂行办法»
D.«关于禁止商业贿赂行为的暂行规定»
36.根据«处方管理办法»,处方前记应注明的是
A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.药品性状
37.根据«处方管理办法»,关于处方权的说法ꎬ正确的是
A.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后ꎬ可按照规定为自己开具麻醉药品处方
38.根据«处方管理办法»,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
39.根据«处方管理办法»,符合处方书写规则的是
A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
40.根据«处方管理办法»ꎬ保存期满的处方销毁须
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经县以上监察部门批准、登记备案
41.«药品经营许可证管理办法» 规定ꎬ在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
42.根据«药品经营许可证管理办法»ꎬ药品经营企业依法变更许可证事项,应重新办理«药品经营许可证»的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营方式
43.根据«药品经营许可证管理办法»,不符合开办药品零售企业设置规定的是
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的ꎬ必须具有独立的区域
44.根据«药品经营许可证管理办法»,由原发证机关注销«药品经营许可证»的情形不包括
A.«药品经营许可证»有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物ꎬ构成犯罪的
C.«药品经营许可证»被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致«药品经营许可证»的许可事项无法实施的
45.根据«药品经营质量管理规范»,企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是
A.30% ~ 70%
B.35% ~ 70%
C.35% ~ 75%
D.40% ~ 75%
46.开办零售药店ꎬ必须经批准筹建后ꎬ提出验收申请,合格后方可取得«药品经营许可证»ꎬ并在规定时限内提出«药品经营质量管理规范»认证ꎬ其规定时限是
A.取得«药品经营许可证»之日起 7 个工作日
B.取得«药品经营许可证»之日起 15 个工作日
C.取得«药品经营许可证»之日起 30 日内
D.取得«药品经营许可证»之日起 3 个月内
47.根据2013 年1 月发布的«药品经营质量管理规范»ꎬ药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员为
A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
48.根据 2013 年 1 月发布的«药品经营质量管理规范»ꎬ购销记录保存的时限应当是
A.至少4 年
B.至少5 年
C.至少3 年
D.至少 1 年
49.根据«药品经营质量管理规范»,在人工作业的库房储存药品ꎬ按质量状态实行色标
管理ꎬ待确定的药品为
A.红色
B.蓝色
C.绿色
D.黄色
50.根据«药品流通监督管理办法»,某医院配制的医院制剂可采用的服务方式是
A.销售给经营企业
B.在医院的网站进行广告宣传
C.通过互联网销售制剂
D.将制剂的价格与其他药品一起公示
51.依据«药品流通监督管理办法»,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
未完
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