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执业药师考试章节梳理—中药不良反应监测与报告

来源:金英杰医学       点击数:12798      更新时间:2016-12-08

  执业中药师考试需要掌握的章节知识点很广,今天一起来梳理一下执业药师中药学综合知识与技能中的知识点—中药不良反应监测与报告,内容如下:

  一、药品不良反应监测的概念

  药品不良反应监测是指根据我国药品管理法的有关规定,对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关或意外的有害反应开展监督和考察。

  二、实行药品不良反应监测制度的意义

  1.有助于提高医疗质量和医疗水平;

  2.有助于药品生产经营企业及时发现药品质量问题;

  3.有助于推动医疗单位的科研发展;

  4.有助于减少医疗纠纷的发生;

  5.有助于加强医药人员间的合作。

  三、药品不良反应监测方法

  (一)自愿呈报系统

  (二)集中监测系统---集中监测系统,即在一定时间、一定范围内根据研究的目的不同分为病源性和药源性监测。

  1.重点医院监测--(1)一般性全面监测;(2)重点监测。

  2.重点药物监测--对新药、进口药品进行上市后的监测。

  (三)记录联结

  (四)记录应用

  四、药物不良反应监测报告监管系统

  1.国家药品不良反应监测中心

  2.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

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