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第二节 现行药典和部标准
一、中国药典
英文全称:PHARMACOPOEIA OF THE PEOPLES‘S REPUBLIC OF CHINA
中文全称:中华人民共和国药典
缩写: CHP.(2000)
世界上第一本药典《唐朝的新修本草》→解放前沿用国外药典→1953年药典→1963年药典→文革→1977年药典→1985年药典→1990年药典→1995年药典→2000年药典
现行药典增加了和修订了最多的是:
1、抗生素
2、生化及生测药品
新增了技术
1、毛细管电泳法
2、热分析法
3、X-射线粉末衍射法等三种仪器分析方法
三、正确阅读、理解和执行药典内容
1、凡例:对药典的总说明,记载了药典中各种术语的含义及其使用时应注意的事项。
例:正文中的醋酸,凡例中规定为浓度为36%-37%C2H4O2的浓度,而不是使用冰醋酸
如4%(g/ml)醋酸溶液1000ml的正确方法是:取醋酸(36%—37%)105ml,加水稀释至1000ml,摇匀。
规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%
精密称定时,指称量应准确至所取重量的千分之一。
如:取阿司匹林约0.4g,精密称定。
取用量不得超过0.4g±10%*0.4 即 0.44g-0.36g → 0.42g
→ 精密称定 → 0.4g * 1/1000 = 0.0004g → 0.4212g
热水: 系指70℃—80℃
冷库:〈8℃
阴凉库:〈20℃
室温:25℃
2、品名目次
按笔形排列,即目录
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